2020年8月13日

新冠疫苗实验数据相继披露 前期热门上市公司或不及预期

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  文/卜小雅 理逻

  据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截止8月11日全球新冠肺炎确诊病例超2000万例,死亡病例超73万例。其中,美国确诊超530万,死亡超17万人。巴西和印度紧随其后,分别有超300万和220万人确诊。

  而在8月11日当天,俄罗斯总统普京公开宣布,俄罗斯已在当日上午成功注册全球首款新冠病毒疫苗,并且他还表示,自己的女儿已经试种新冠疫苗,目前感觉良好。

  不过,由于在3月中美同时宣布开启新冠疫苗临床试验时俄罗斯并无动静,再加上目前尚无俄罗斯疫苗的相关测试数据,外界对于俄新冠疫苗的安全性多有质疑,世卫组织发言人11日在记者会上表示,将评估其疫苗的安全性。一石激起千层浪,这一重磅消息的推出让人们对于新冠疫苗研究的最新进展又热议纷纷。

  据世卫组织8月6日召开的新冠肺炎例行发布会上的最新消息,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,6种处于Ⅲ期临床试验阶段,其中3种来自中国。

  新浪财经调查发现,一位名为伊洛牧的微博网友在就已披露疫苗数据进行对比后认为,科兴于8月10日在medRxiv上先行披露的Ⅱ期临床数据的中和抗体产生似乎不甚理想。从结果来看,虽然科兴的疫苗接种后不良反应表现轻微,但在免疫原性方面,3ug组在28天血清阳转率为97.4%,在两次接种28天后,中和抗体水平(GMT)在23.8 ~ 65.4,比一般康复患者的160多的水准要低出许多。

  先前进展迅速的灭活疫苗被抱有率先上市的巨大期待,但就目前来看,灭活疫苗的表现结果并不如意。同时,作为国内疫苗的领先军,康希诺/陈薇团队的腺病毒载体疫苗也曾风头强劲,自2019年上市以来康希诺的股价累计涨幅甚至超过10倍。但WHO所公布的进入Ⅲ期试验的疫苗中,并无康希诺的身影。

  除开国内的三款灭活疫苗,另外三种进入Ⅲ期临床试验的疫苗则分别为阿斯利康与牛津大学詹纳研究所的AZD1222、美国Moderna的mRNA-1273以及BioNTech和辉瑞的BNT162b1。其中,前一种为腺病毒载体疫苗,后两种为mRNA。

  腺病毒载体疫苗和核算疫苗均能同时引起体液免疫和细胞免疫,并且相较于传统路径的灭活疫苗,技术更为新型。载体疫苗是将抗原基因通过无害的微生物载入人体内,诱导机体的免疫系统做出免疫应答。核酸疫苗则是将含有编码S蛋白的DNA或mRNA片段注入体内,通过其表达的蛋白诱导免疫应答,相比于其他种类的疫苗,核算疫苗免疫原性更好。

  7月20日,康希诺/陈薇团队和阿斯利康/牛津分别在《柳叶刀》上公布了各自的腺病毒载体疫苗的Ⅱ期临床试验结果。虽然陈薇院士在28日的对外通报上表示,康希诺/陈薇团队所研发的Ad5-nCoV各项不良反应指标优于牛津的AZD1222以及Moderna和BioNTech的mRNA,但其所披露的中和抗体转阳率仅有50%左右,T细胞水平也并不算高。

  总体来看,从中和抗体产生的角度,康希诺的腺病毒载体以及我国灭活疫苗的两条路径所披露的数据相较其他产品确有差距。

  有业内专家向新浪财经表示,康希诺在墨西哥的Ⅲ期试验8月11日才开始启动,比预期迟了很多,或许表明出其之前的进展不太顺利。考虑到接下来阿斯利康和Moderna的结果在八九月可能会相继出来,所以在Ⅲ期结果还未披露之前,新冠疫苗花落谁家仍需静待。

  目前,全球公认的新冠疫苗研发路径主要为以下五种:灭活疫苗、腺病毒载体、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗),而此次进入Ⅲ期临床试验阶段的3种中国疫苗均是灭活疫苗,分别为武汉所、北京所和科兴研制。

  灭活疫苗是将病毒通过用化学的方法使其灭活后再注入人体,从而使接种者产生免疫功能。作为最传统的疫苗途径,灭活疫苗具有较高的安全性并且它的产业化能力高,工艺成熟,制备起来相对简单。不过,由于它的免疫原性弱,因而往往需要助剂加强效果,所以注射次数也相对较多。

  6月23日,国药中生全球首个灭活疫苗的Ⅲ期临床试验已在阿联酋正式启动。并且6月16日国药武汉所研制的新冠病毒灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核结果显示,疫苗接种后的安全性较好,无一例严重不良反应。

  而作为全球首个发表新冠疫苗动物试验结果的科兴,其5月6日在《Science》上公布的结果显示灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效。并且其披露显示PiCoVacc诱导产生的S蛋白特异性抗体滴度约为康复期患者的10倍,在不同的毒株中,中和作用均表现良好。

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责任编辑:陈志杰

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